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本標準規(guī)定了藥品物流服務的基本要求,倉儲、運輸、配送、裝卸搬運、貨物交接、信息服務等作業(yè)要求〉以及風險控制、投訴處理、物流眼務質(zhì)量的主要評價指標。 本標準適用于藥品流通過程中的藥品物流服務。 藥品生產(chǎn)過程巾涉及的藥品物流服務可參照執(zhí)行。
Service specification of drug logistic
本標準規(guī)定了冷藏藥品物流過程中的基本要求,收貨,驗收,貯存,養(yǎng)護,發(fā)貨,運輸,溫度監(jiān)測和控制,貯存,運輸?shù)脑O施設備,人員配備等方面的要求。 本標準適用于冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的物流運作管理。
Operation specification for drug cold chain logistics
本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標識、運輸、貯存。 本標準適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。
Infusion glass bottles
本標準規(guī)定了GB 2639-90所描述的輸液瓶用鋁塑組合蓋(以下簡稱“瓶蓋”)的型式分類、尺寸、標記、要求、試驗方法、標志、包裝。
Caps for infusion glass bottles--Part 2: Caps made of aluminium-plastics combinations
本標準規(guī)定了GB 2640一90和GB 2641-90所描述的抗生素玻璃瓶用鋁蓋的型式分類、尺寸、標記、要求、試驗方法、標志、包裝。
Caps for injction glass vials of antibiotics--Part 1: Aluminium caps
本標準規(guī)定了GB 2640-90和GB 2641-90所述的抗生素瓶用鋁塑組合蓋(以下簡稱“瓶蓋”)的型式分類,尺寸與公差、標記、要求、試驗方法、標志、包裝。
Caps for injection glass vials of antibiotics--Part 2: Caps made of aluminium-plastics combinations
本標準規(guī)定了GB 2639-90所描述的玻璃輸液瓶用鋁蓋的型式分類、尺寸、標記、要求、試驗方法、標志、包裝。
Caps for infusion bottles--Part 1:Aluminium caps
本標準規(guī)定了易折安瓿的規(guī)格尺寸、產(chǎn)品標記、要求、抽樣、試驗方法、標志、包裝。 本標準適用于一次性使用的色環(huán)和點刻痕易折玻璃安瓿。
Ampoule
本標準規(guī)定了藥用玻璃管的規(guī)格尺寸、技術要求、抽樣、試驗方法、標志、包裝。 本標準適用于制造安瓿、管制抗生素瓶、口服液瓶的玻璃管(以下簡稱玻管)。
Pharmaceutical glass tube
本標準規(guī)定了藥用明膠硬膠囊的品種規(guī)格,技術要求,試驗方法,檢驗規(guī)則、包裝、運輸、儲存的要求。 本標準適用于填裝口服固體藥物的明膠硬膠囊。
Hard gelatin capsule for medicine
本標準規(guī)定了內(nèi)應力檢驗的試樣、儀器、程序、應力計算方法以及報告內(nèi)容等。 本標準適用于藥用玻璃容器內(nèi)應力的檢驗。
Pharmaceutical glass containers--Stress examination--Test methods
Injection vials for antibiotics
本標準規(guī)定了管制抗生素瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格、技術要求和試驗方法,并規(guī)定了管制抗生素瓶的抽樣檢驗方法。 本標準適用于盛裝粉針注射劑一次性使用的管制瓶。
Tube vial for antibiotic use
本標準規(guī)定了玻璃顆粒在121±1℃水浸蝕30±1min時的試驗原理、試劑、儀器、試樣制備、試驗步驟、試驗結果的表示方法、分級和試驗報告。 本標準適用于耐水性較強的玻璃。
Glass--Hydrolytic resistance of glass grains at 121℃--Test method and classification
本標準規(guī)定了模制抗生素玻璃瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存。 本標準適用于盛裝抗生素粉劑藥物的模制抗生素玻璃瓶。
Injection vials for antibiotics
本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存。 本標準適用于盛裝注射用藥液的玻璃輸液瓶。
Glass infusion bottles
Test method and classification of water resistance of glass particles at 121°C
本標準規(guī)定了藥用玻璃容器在121士1C水浸蝕60±1min時內(nèi)表面耐水性的滴定法測定試驗原理、試劑、儀器、試樣、試驗步驟、試驗結果的表示方法與分級和試驗報告。 本標準適用于各類玻璃容器耐水性的滴定法測定和分級。
Pharmaceutical glass containers--Hydrolytic resistance--Test method and classification
本標準規(guī)定了藥品鋁塑泡罩包裝(PTP)用涂有保護層和粘合層的硬質(zhì)純鋁箔的品種、規(guī)格、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存要求。 本標準適用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)鋁塑泡罩包裝(PTP)用的鋁箔。
Aluminum foils packaging for medicine
本標準適用于以衛(wèi)生級聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)煉塑、壓延制成的透明藥用聚氯乙烯薄片。 主要作固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的材料。
Polyvinyl chloride (PVC) sheet for packing solid medicine
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